美国儿童疫苗第四章 轮状病毒（RV）疫苗

轮状病毒（Rotavirus）是一种RNA病毒，是引起婴幼儿严重腹泻的主要病毒之一。这一病毒通过消化道传播，主要是饮食，水源，接触物等被污染而引起。传播非常广泛。据估计每年全世界有50万儿童死于轮状病毒引起的腹泻、脱水，另有大概两百万儿童因此住院。全世界儿童到5岁前大概都会被感染一遍。在美国2006年引入轮状病毒疫苗前每年大概5万多儿童因感染轮状病毒入院治疗。（http://www.cdc.gov/rotavirus/）
主要的症状是严重的呕吐和腹泻，从而导致脱水，甚至死亡。在美国由于较好的营养、卫生和医疗条件，即使在引入疫苗前每年也仅有几十个儿童因此死亡。由于感染后都会产生抗体而终身免疫，感染的主要人群是2岁以下的婴幼儿。
疫苗引入后，美国轮状病毒的感染率在07-08年度和08-09年度已经大幅下降（http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5841a2.htm），因此疫苗是有效的。
虽然在美国轮状病毒死亡率不高，但是也消耗大量医疗资源，给孩子和家庭增加不少负担。因此CDC也建议使用疫苗。
美国的疫苗轮状病毒疫苗有两种RotaTeq® (RV5) 和Rotarix® (RV1)。RotaTeq是口服活疫苗，含有5个不同strains的病毒，由Merck生产（http://www.rotateq.com/）。Rotarix也是口服减毒活疫苗，但只含有RIX4414这一个strain，由GSK生产（http://www.gsksource.com/gskprm/en/US/adirect/gskprm?cmd=ProductDetailPage&product_id=1244173585205&featureKey=600594）。

轮状病毒疫苗的主要副作用包括发烧、咳嗽、流鼻涕、呕吐、食欲不振等。都不严重。

但是，今年早些时候，加州一个研究机构发现GSK公司生产的Rotarix疫苗可能含有PCV1（type 1 porcine circovirus）（这篇文章后来发表在J Virol. 2010 Jun; 84(12):6033-40. Epub 2010 Apr 7. Viral nucleic acids in live-attenuated vaccines: detection of minority variants and an adventitious virus. Victoria JG, Wang C, Jones MS, Jaing C, McLoughlin K, Gardner S, Delwart EL. Blood Systems Research Institute, San Francisco, California 94118, USA.），两种猪圆环病毒中的一种，还有一个就是PCV2。后来的检测发现Merck的RotaTeq也含有PCV1和PCV2的污染。虽然据目前所知，这种两种病毒并不感染人体（www.cdfa.ca.gov/ahfss/Animal_Health/pdfs/Porcine_Circovirus_Q_A.pdf，http://en.wikipedia.org/wiki/Porcine_circovirus，J Virol. 2010 Jun; 84(12):6033-40.）。PCV1好像甚至不感染猪，只有PCV2感染猪。今年3月22日FDA因此处于安全考虑暂停使用这两种疫苗（http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm205625.htm）。但是FDA后来在今年五月经过审查后，重新批准了这两种疫苗的使用，认为它们仍然是安全的，并且好处大于风险（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm205640.htm）。这个一方面是因为这是一个活病毒疫苗，所以可能比较容易被污染，另外一个原因是这个研究机构发明了一种更广泛的检测手段，所以发现了过去没有发现的污染。这一手段应该会被推广到其他疫苗的生产和安全检查当中，让以后的疫苗更安全。

这个问题当然值得进一步研究。希望大家也能够从资金，技术，舆论等方面支持新检测技术的开发和利用，以减少污染和事故，促进疫苗安全。